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Work History
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MICHELLE M. COTTO VÁZQUEZ

MICHELLE M. COTTO VÁZQUEZ

Luquillo

Summary

Profesional con sólida formación en Administración de Empresas, con concentración en Gerencia y Diseño Gráfico. Con más de una década de experiencia en la industria farmacéutica, especializada en áreas reguladas por GMP, SOP y EBR, incluyendo limpieza técnica, producción, empaque y documentación. Demuestra liderazgo efectivo, visión estratégica y compromiso con los estándares regulatorios, siendo clave en la gestión de equipos, cumplimiento normativo y mejora continua. Capacidad analítica para integrarse en estructuras complejas, aportando soluciones prácticas orientadas a la optimización de procesos y recursos.

Overview

14
14
years of professional experience

Work History

Group Leader, GMP Cleaning and Sanitization

Mentor Technical Group (AMGEN)
01.2021 - Current
  • - Supervisión de suministros y químicos mediante inventarios semanales y mensuales para garantizar disponibilidad constante
  • - Control de registros de limpieza a través de sistemas EBR (Electronic Batch Record), alineado a órdenes planificadas y no planificadas
  • - Coordinación y capacitación del personal bajo lineamientos SOP y GMP; evaluación continua del desempeño para garantizar la calidad del servicio
  • - Participación activa en conteos cíclicos e inventarios para asegurar el reabastecimiento efectivo de materiales críticos

SR. MFG Process Technician

Kelly Services (AMGEN)
01.2019 - 01.2021
  • - Sanitización y abastecimiento de las áreas de manufactura
  • - Adiestrada en las técnicas asépticas, formulación y despacho de agente sanitizante
  • - Realización de trabajo bajo mínima supervisión siguiendo los SOP y GMP regulados por la FDA

Técnica de Manufactura (Pesaje)

Kelly Services (Janssen Ortho LLC)
01.2014 - 01.2019
  • - Realización y documentación de la carta de manufactura los procesos de limpieza, “set up”
  • - Montaje y desmontaje del equipo de manufactura

Operadora de Empaque

Kelly Services (Combe, Prod.)
01.2012 - 01.2013
  • - Inspección de botellas, recibir los componente de empaque y mantener en todo momento los materiales necesario para las máquinas de llenado
  • - Responsable de realizar todos los procesos de empaque de productos de cosmético

Education

Maestría - Gerencia y Liderazgo Estratégico

Universidad del Turabo
Gurabo, PR

Bachillerato en Administración de Empresa - Concentración en Gerencia

Universidad del Turabo
Gurabo, PR
06.2025

Grado Asociado en Administración de Empresas - Concentración en Diseño Gráfico

Universidad del Este
Carolina, PR
01.2012

Skills

  • - Bilingüe (español – inglés)
  • - Dominio de prácticas SOP, GMP y sistemas EBR en ambientes regulados por la FDA
  • - Liderazgo técnico y estratégico orientado al logro de objetivos operacionales
  • - Gestión de inventarios, cumplimiento normativo y documentación técnica
  • - Análisis organizacional y toma de decisiones basada en indicadores de desempeño
  • - Dominio de herramientas tecnológicas: SAP, PCS, EUR, Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Enfoque al cliente interno/externo, con fuertes competencias organizativas y de comunicación

Timeline

Group Leader, GMP Cleaning and Sanitization

Mentor Technical Group (AMGEN)
01.2021 - Current

SR. MFG Process Technician

Kelly Services (AMGEN)
01.2019 - 01.2021

Técnica de Manufactura (Pesaje)

Kelly Services (Janssen Ortho LLC)
01.2014 - 01.2019

Operadora de Empaque

Kelly Services (Combe, Prod.)
01.2012 - 01.2013

Grado Asociado en Administración de Empresas - Concentración en Diseño Gráfico

Universidad del Este

Maestría - Gerencia y Liderazgo Estratégico

Universidad del Turabo

Bachillerato en Administración de Empresa - Concentración en Gerencia

Universidad del Turabo

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